Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - micofenolato mofetile - reiezione del trapianto - immunosoppressori - cellcept è indicato in combinazione con ciclosporina e corticosteroidi per la profilassi del rigetto acuto del trapianto in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di reni, cardiaci o epatici.

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sanofi b.v. - eliglustat - malattia di gaucher - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - cerdelga è indicato per il trattamento a lungo termine dei pazienti adulti con malattia di gaucher tipo 1 (gd1), che sono metabolizzatori cyp2d6 (pms), metabolizzatori intermedi (ims) o metabolizzatori estensivi (ems).

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mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet cloridrato - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - omeostasi del calcio - trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) in terapia di dialisi di mantenimento. cinacalcet mylan può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato. riduzione di ipercalcemia in pazienti con:paratiroideo carcinomaprimary hpt per i quali parathyroidectomywould essere indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

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takeda manufacturing austria ag - inibitore c1 (umano) - angioedema, ereditario - c1-inibitore, derivati dal plasma, farmaci utilizzati nel angioedema ereditario - prevenzione del trattamento e pre-procedura degli attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini (di età pari o superiore a 2 anni) con angioedema ereditario (hae). la prevenzione di routine di attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini (6 anni e più) con gravi e ricorrenti attacchi di angioedema ereditario (hae), che sono intolleranti o non sufficientemente protette da prevenzione orale, trattamenti, o i pazienti che non sono adeguatamente gestiti con ripetuti trattamento acuto.

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orion corporation - entacapone - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - entacapone è indicato come coadiuvante di preparazioni standard di levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa per l'uso in pazienti adulti con malattia di parkinson e le fluttuazioni motorie fine-di-dose, che non può essere stabilizzato con quelle combinazioni.

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orion corporation - entacapone - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - entacapone è indicato come coadiuvante di preparazioni standard di levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa per il trattamento in pazienti con malattia di parkinson e le fluttuazioni motorie fine-di-dose, che non può essere stabilizzato con quelle combinazioni.

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orion corporation - levodopa, carbidopa, entacapone - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - corbilta è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di parkinson e fluttuazioni motorie di fine dose non stabilizzate sul trattamento con inibitore della levodopa / dopa decarbossilasi (ddc).

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roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarate - melanoma - agenti antineoplastici - cotellic è indicato per l'uso in associazione con vemurafenib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico con una mutazione braf v600.

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eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasie dello stomaco - agenti antineoplastici - gastrico cancercyramza in combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o gastro-esofageo adenocarcinoma della giunzione con progressione della malattia dopo la prima di platino e fluoropyrimidine chemioterapia. cyramza in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o gastro-esofageo adenocarcinoma della giunzione con progressione della malattia dopo la prima platino o fluoropyrimidine chemioterapia, per i quali il trattamento in combinazione con paclitaxel non è appropriato. del colon-retto cancercyramza, in combinazione con folfiri (irinotecan, acido folinico e 5‑fluorouracile), è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro colorettale metastatico (mcrc) con la progressione della malattia o dopo un precedente terapia con bevacizumab, oxaliplatino e un fluoropyrimidine. non a piccole cellule del polmone cancercyramza in combinazione con docetaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone con progressione della malattia dopo la chemioterapia a base di platino. epatocellulare carcinomacyramza in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con avanzato o carcinoma epatocellulare non resecabile che hanno livelli sierici di alfa fetoproteina (afp) ≥ 400 ng/ml e che sono stati precedentemente trattati con sorafenib.

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mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.